《医疗器械生产许可证》:苏药监械生产许20220325号
《消毒产品生产企业卫生许可证》:苏卫消证字(2022)第3212-0005号
《医疗器械注册证》:苏械注准20222112055号
泰迪康 全自动内镜清洗消毒机由机架、机盖、脚轮、清洗槽、储液桶、循环泵、电动阀、气泵、水位开关、硅胶管、触摸屏、控制器、打印机、测漏系统、给排水系统组成。适用于医院消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、手术室、泌尿科、消毒供应中心、ICU等科室中各类软式内镜和硬式内镜的清洗、消毒(灭菌)。如:胃肠镜、十二指肠镜、超声内镜、支气管镜、耳鼻喉镜、胆道镜、输尿管镜、宫腹腔镜等。
此款内镜洗消机应进行消毒模拟试验,证实在全自动内镜清洗消毒机规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应符合以下要求:
☆铜绿假单胞菌(ATCC 15442),杀灭对数值≥5.00;
☆龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC 19977),杀灭对数值≥4.00;
☆枯草杆菌黑色变种芽抱(ATCC 9372)杀灭对数值≥3.00。